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正大天晴药业集团股份有限公司

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位,为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业。
正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量,是国内创新药物研究投入较多的药企之一,年研发投入占销售收入的10-12%。正大天晴以研究院为创新载体,“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家企业技术中心”、“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台相继建立,自主创新能力不断增强。目前,公司在研项目196个,其中创新药82个,化学仿制药74个,生物药40个,拥有有效国内发明专利500多项,有效海外发明专利200多项,形成了“上市一代,储备一代,研发一代”的良性格局。
正大天晴在江苏连云港、南京建有五个研发生产基地。连云港制剂基地获得全国首张新版GMP证书,多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。
正大天晴以民生需求为导向,依托卓越的研发创新能力和强大的生产制造能力,重点打造抗肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌和心脑血管6大产品集群,30多个年销售过亿元的产品形成“亿元产品群”。除肝病领域外,在抗肿瘤领域,形成以一类新药安罗替尼(福可维)为代表的领先的抗癌创新药产品线。生物药方面,拥有较完善的生物药技术平台,产品线布局丰富,创新药派安普利单抗注射液2021年上市、首个生物类似药阿达木单抗2022年初上市,目前正大天晴有20款生物药处于获批临床及以上阶段,其中9款已处于III期临床及以上阶段,上市可期。
未来发展中,正大天晴以“2030年打造医+药+险的协同闭环,构建最完整、最完善的大健康医疗生态”为目标,重点打造肿瘤、呼吸等领域创新产品线,推动企业从“肝病为主”向“两核多强”转变,从化学药向“化学药与生物药并举”转变,从“创仿结合”向“创新主导”转变,从“聚焦国内”向“国内外协调发展”转变,同时创新技术路径和商业模式,带动产品研发、生产技术和营销模式的转型升级,向创新型、国际化的医药集团稳步迈进。
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